ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาน้ำเทียนเซียน (THL-P)
Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine
วันที่ 30 มิถุนายน 2011 โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน (The National Taiwan University Hospital) มีโครงการทดลองทางคลินิกในมนุษย์โดยใช้ยาน ้าเทียนเซียน (THL-P) ทำการทดลองกับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะสุดท้าย ผลการทดลองได้ตีพิมพ์ในวารสาร EvidenceBased Complementary and Alternative Medicine
หัวข้อการทดลอง : ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาน้ำเทียนเซียน ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะ แพร่กระจาย : A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase IIa Trial.
ระยะเวลาทดลอง : มิถุนายน 2009 – มิถุนายน 2011
สถานที่ทดลอง : National Taiwan University Hospital (โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน)
ผู้วิจัยหลัก : King-Jen Chang, M.D., Ph.D. National Taiwan University Hospital
ผู้ท้าการทดลอง :Wen-Hung Kuo,1Chien-An Yao,2Chih Hui Lin,3and King-Jen Chang1,4
- หน่วยงานที่ทดลอง :
- 1. Department of General Surgery, National Taiwan University Hospital,Taipei, Taiwan
- 2. Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital,Taipei, Taiwan
- 3. Gerent Biotech Co., Ltd., Taichung, Taiwan
- 4. Department of Surgery, Cheng Ching General Hospital,Taichung, Taiwan
ผู้ป่วยที่เข้าโครงการ :
| กลุ่มทดลอง | 30 คน | (ใช้ยาน้ำเทียนเซียน ครั งละ 20ซีซี วันละ 3 ครั้ง เป็นเวลา 6 เดือน) |
| กลุ่มควบคุม | 14 คน | (ใช้ยาหลอก) |
| รวม | 44 คน |
- เกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วย :
- - มีหลักฐานทางคลินิกยืนยันว่าเป็นมะเร็งเต้านม
- - มีอายุขัยอย่างน้อย 4 สัปดาห์
รายละเอียดผู้ป่วยที่เข้าโครงการ
ช่วงอายุผู้ป่วย
| 31-40 ปี | 1 คน |
| 41-50 ปี | 5 คน |
| 51-60 ปี | 18 คน |
| 61-70 ปี | 15 คน |
| 71-80 ปี | 5 คน |
ระยะเวลาเป็นมะเร็ง
| 2-3 ปี | 16 คน (36.4%) |
| 3-5 ปี | 28 คน (63.6%) |
อวัยวะที่มะเร็งแพร่กระจาย : (บางรายกระจายมากกว่า 1 อวัยวะ)
| กระดูก | 39 คน (89%) |
| ปอด | 18คน (41%) |
| ตับ | 19 คน (43%) |
| สมอง | 4 คน (9%) |
เกี่ยวกับฮอร์โมนและยีนมะเร็ง
| ER | 13 คน (30%) |
| PR | 21 คน (48%) |
| HER-2 | 23 คน (52%) |
| ER และ PR | 7 คน (16%) |
| ทั้ง 3 ตัว | 9 คน (21%) |
- ตัวชี วัดประเมินผลการทดลอง
- 1. ตัวชี วัดหลัก : คุณภาพชีวิต (กลไกของร่างกาย, อาการ, ตัวชี วัดส่วนบุคคล)
- 2. Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital,Taipei, Taiwan
- 3. Gerent Biotech Co., Ltd., Taichung, Taiwan
- 4. Department of Surgery, Cheng Ching General Hospital,Taichung, Taiwan
ผลการทดลอง
| ในกลุ่มทดลอง 30 คน | 80% ใช้แล้วผลตอบสนองดี 66.7% ใช้แล้วผลตอบสนองดี และยินดีใช้ยาต่อไป |
สรุปผลการทดลอง
การรับประทานยาน้ำเทียนเซียน ครั้งละ 20 มิลลิลิตร 3 ครั งต่อวัน เป็นเวลาต่อเนื่อง 24 สัปดาห์ (6 เดือน) ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิต เพิ่มประสิทธิภาพด้านร่างกาย ด้านอารมณ์ และกระบวนการ การรับรู้ ลดความอ่อนล้า และผลครอบคลุมเกือบทุกส่วนทั งร่างกาย มีผลปรับสมดุลระบบภูมิคุ้มกันลิม โฟไซท์ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย
นอกจากนี้ ยาน้ำเทียนเซียน ไม่ได้ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ ต่อร่างกาย ชี ให้เห็นว่า ยาน้ำเทียนเซียนปลอดภัย และมีประสิทธิผลเป็นการแพทย์ทางเลือก ส้าหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย
